您的健康,25-OH VD来护航

發布于:2019-08-07

文章来源:[中文]九強生物


官宣


九強生物金斯尔25-OH VD

测定試劑盒(膠乳免疫比濁法)获证!



2019年7月25日,九強生物顺利获得北京市食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体情况如下:



25-OH VD测定:

從骨代謝到全面健康評價的檢測指標。


維生素D是一種脂溶性類固醇維生素,有五種亞型,在體內主要以維生素D3(膽鈣化醇)和維生素D2(麥角鈣化醇)兩種形式存在。


維生素D缺乏已成爲一個世界公共健康問題,全球近十億人存在維生素不足或缺乏。維生素D與成年人骨骼健康應用指南(2014年標准版)中指出:中國人群中維生素D缺乏症普遍存在。


来自紫外线照射人体表皮产生的维生素D3及通过食物摄取的维生素D2和D3经肝脏羟基化后形成25-羟基维生素D(25-OH VD)。《维生素D及其类似物临床应用共识》中指出:血清25-OH VD水平检测已被公认为反映维生素D状态的最合理指标。

維生素D的參考值



維生素D對于全身組織的調節作用:維生素D在經過2次羟化後與細胞內維生素D受體(VDR)特異性的結合,發揮其生理作用。VDR屬于核內類固醇/甲狀腺激素受體超基因家族成員,幾乎遍布所有細胞的細胞核,包括心、腦、肝髒、腎髒、骨骼、泌尿生殖器、甲狀旁腺及各類免疫細胞中,因此維生素D可以作用于多種細胞,與許多疾病相關。

維生素D缺乏導致的疾病




中華醫學會骨質疏松和骨礦鹽疾病分會于2018年1月發表的《維生素D及其類似物臨床應用共識》中建議篩查25OHD水平的人群如下:

特殊人群

疾病狀態

某些藥物



[方法學]

膠乳免疫比濁法

[試劑剂型]:

液体双試劑,适用于各品牌生化分析仪,检测方便快速

[試劑性能]:

各性能指標良好,滿足各實驗室的檢測需求


(1)精密度高:樣本濃度在15~150ng/mL,CV<10%


(2)試劑同等识别25羟基D2和D3 ,为总维生素D的浓度提供精确的结果。与LC-MS/MS方法有优良的相关性,試劑可溯源于NIST标准物质(SRM972)


(3)线性:线性范围宽8.0~150.0 ng/mL


END